Получить лицензию на медицинскую деятельность, осуществляемую на территории РФ могут организации и индивидуальные предприниматели, при соблюдении определенных требований и условий, регламентируемых законодательством:
- наличие зданий или помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на праве аренды (субаренды), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
- наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
- наличие высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения у руководителей и ответственных за осуществление медицинской деятельности;
- наличие у руководителей и ответственных за осуществление медицинской деятельности, стажа работы по специальности:
– не менее 5 лет – при наличии высшего медицинского образования;
– не менее 3 лет – при наличии среднего медицинского образования;
- наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское, иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
- наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
- соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии – юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;
- наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ (УСЛУГ), СОСТАВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ …..посмотреть….
Список документов для юридических лиц:
- Свидетельство о создании (ОГРН);
- Свидетельство о постановке на налоговый учет (ИНН);
- Свидетельство об изменениях в Учредительных документах (если имеются);
- Устав;
- Договор аренды (свидетельство на право собственности);
- Документы об основном и дополнительном медицинском образовании руководителей и персонала;
- Документы, подтверждающие необходимый стаж работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет,
- Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора;
- Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты;
- Договор с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинской техники (с приложением копии лицензии данной организации);
- Выписка из ЕГРЮЛ;
- Письмо Госкомстата.
Срок получения лицензии – 45 рабочих дней
Государственная пошлина при получении лицензии впервые – 6 000 рублей
Государственная пошлина при переоформлении лицензии – 2 600 рублей
Стоимость наших услуг по сопровождению лицензирования рассчитывается по представлению Вами дополнительной информации на электронную почту или по телефону, а именно:
- Заявленные виды медицинской деятельности;
- Наличие необходимой медицинской техники и договоров с обслуживающими организациями;
- Наличие документов, подтверждающих основное и дополнительное образование сотрудников.